Oracle Agile产品生命周期管理（PLM）9.3.1为制药与药品开发增强全面功能

　　甲骨文公司在2010旧金山甲骨文全球大会上宣布，推出Agile产品生命周期管理（PLM）9.3.1（Oracle’s Agile Product Lifecycle Management (PLM) 9.3.1），以帮助制药企业简化药品开发流程，减少浪费，充分利用全球网络，实现设计决定质量的目标。最新版产品还包括新的跨行业功能，以支持整体产品价值链。举例来说，Agile PLM 9.3.1提供了对产品生命周期的更深入分析，下一代多种CAD的集成，复杂技术文档管理，设计变量管理以及许多其他可用性和功能增强。

　　甲骨文产品价值链（PVC）解决方案包括Agile PLM、Oracle Product Hub、Oracle AutoVue企业可视化和Oracle产品数据质量等。依托这些产品，客户可以管理所有的产品信息，整合产品生命周期流程并从安全合作、数据质量和知识管理中受益。

　　简化和改善产品价值链流程

　　为制药企业提供现有和新的Agile企业级PLM功能包括： 药品开发组合管理：通过改善药品开发执行、项目管理和跨职能合作，推动关键项目的交付并满足监管要求;综合药品开发记录：通过在一个系统中从材料、设备、工艺/处方和分析方法上采集复杂的多维数据，结构式药品开发记录能很方便地重复使用普通技术文档(CTD);高效临床供应管理：通过对临床试验阶段的材料分配、设备预订和配方变化的进行高效有力的管理，可加速临床试验; 更快的技术转让：使用药品产品价值链，包括供应商，材料，设备和工艺分析，能方便地扩大商业药品的生产规模;综合质量和风险管理：提供了有效的企业质量管理解决方案，使新指导方针和设计决定质量要求能建立在产品开发的起始阶段，实现更快和更高效的产品开发;综合包装和标签管理：通过为所有包装部件、数字资产和涉及发展证明的市场营销资料提供全球智库，提升了商业内容的合规完整性;全球产品注册：提供所需内容，支持监管要求。此内容用于正在进行的全球产品扩增。重新使用登记内容可为每个新产品开发显著提升投资回报率。

　　为高科技、工业、消费品、零售及生命科学行业的客户提供支持，最新版还包括：Agile产品生命周期新增强的分析功能：使用户能够优先考虑和监控项目进展及成本，减轻风险，并通过向产品运输、项目进度和阶段关卡流程提供可操作性洞察力，来实现持续改进;Agile下一代CAD连接器（Agile Next Generation CAD Connectors）：提供了丰富的设计数据管理和协作能力，包括管理工作区，外部引用和在当今跨多学科机械电子工程环境下的交互集合功能;Agile设计变量管理（Agile Design Variant Management）：通过管理模式/选项和长距离字节顺序标记（BOM）与Oracle Product Hub和Oracle Configurator集成在一起，提供端到端大规模的定制环境;此外，Agile PLM 9.3.1支持复杂产品文档的动态发布，同时在个性化、工作流程、知识产权管理与安全、进度与资源管理、可配置的价格管理以及采购响应分析与选择等方面提升了关键功能。

　　IDC健康分析公司研究经理Eric Newmark表示：“药品制造商在一个高度管制的环境下运营，这是最复杂的价值链和业务流程，这些公司需要Oracle Agile PLM解决方案，通过简化复杂流程，减少浪费，提高协作和满足苛刻的合规要求，来帮助他们应对瞬息万变的环境”。甲骨文公司PLM与PIM产品战略副总裁Hardeep Gulati表示：“我们致力于帮助各行业企业管理产品价值链流程，使他们能够加快产品创新，最大限度地提高产品的盈利能力。现在有了这个版本，甲骨文增加了新的差异化功能，不但能支持药品药物的开发，同时还能深化Agile企业级PLM所带来的跨行业能力”。甲骨文公司高级副总裁及健康科学全球事业部总经理Neil de Crescenzo表示：“Agile PLM 9.3.1是对我们其他重大投资和生命科学能力的高度补充。随着新Agile PLM功能增强，加上我们对著名药物管理软件供应商Phase Forward公司的收购，我们将为临床试验和临床供应管理提供全面解决方案”。